¡Alerta! Clausuran Laboratorio Aspen y Retiran Droga Clave Contra Leucemia
¡Golpe a la Industria Farmacéutica! Clausuran Aspen y Retiran Droga Oncológica
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) intensificó los controles sobre la industria farmacéutica, clausurando preventivamente a Laboratorios Aspen S.A., con sede en la Ciudad de Buenos Aires. Esta medida, publicada en el Boletín Oficial, eleva a cuatro el número de laboratorios inhibidos en las últimas tres semanas.
La Disposición 6788/2025 de la ANMAT también ordenó el retiro del mercado de varios lotes de "Tazadir", un medicamento vital (Azacitidina de 100 mg liofilizada) utilizado para tratar la leucemia mieloide aguda y el síndrome mielodisplásico.
¿Por qué se tomó esta drástica medida?
Según fuentes del Ministerio de Salud, una inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto reveló "dos deficiencias críticas y siete deficiencias mayores". Las autoridades consideraron que las acciones correctivas propuestas por Laboratorios Aspen eran "insuficientes para mitigar el riesgo a corto plazo", determinando que su nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación era "no aceptable".
Las irregularidades detectadas incluyen:
- Personal insuficiente para un sistema de gestión de calidad eficaz.
- Incumplimientos en segregación de materiales, registros de temperatura/humedad, limpieza, flujo de aire y mantenimiento de equipos críticos, con riesgo de contaminación cruzada.
- Ausencia de bitácoras de uso en los equipos.
- Deficiencias significativas en el Control de Calidad.
- Incumplimientos relacionados con actividades tercerizadas.
Estas fallas, según la ANMAT, podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.
Cambios y Escándalos en la ANMAT
Esta aceleración de controles coincide con la asunción de Gastón Morán como nuevo titular del INAME el 21 de agosto y con una investigación en curso sobre la ANMAT por su presunto rol en el escándalo del fentanilo contaminado. El juez Ernesto Kreplak incluso ordenó un allanamiento en las oficinas de la ANMAT y en el domicilio de su administradora, Nélida Bisio.
Laboratorios Aspen, con 24 años de trayectoria, produce medicamentos para oncología, hematología, urología, nefrología, hepatología, neurología y neumonología. La clausura preventiva y el retiro de "Tazadir" representan un duro golpe para pacientes que dependen de estos tratamientos. Estaremos actualizando la información a medida que se desarrolle la noticia.
